SUNGO集團是全球化的醫(yī)療器械法規(guī)技術服務商。\n\n 出口：美國FDA注冊（含FDA510K申請）、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/體系輔導/OTC驗廠輔導及整改、醫(yī)療器械單一體系MDSAP審核、MDR CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE第四版臨床評價編寫）、ISO13485、歐盟授權代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認證驗廠輔導；口罩NELNSON（尼爾森）檢測\n\nSUNGO品牌包括四家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited，位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。\n \nSUNGO的業(yè)務起源于2006年，在醫(yī)療器械行業(yè)開展國際法規(guī)技術服務由來已久，截止到目前全球累積客戶超過3000家。客戶遍布全球，包括美國、歐洲、亞洲、南美洲等區(qū)域。其中包括很多業(yè)內的企業(yè)和上市企業(yè)，例如威高集團、新華醫(yī)療、恒安集團、駝人集團、康德萊集團、阿蓓納集團和魚躍集團等。\n \nSUNGO是全球同行業(yè)中服務范圍全面的機構之一。作為美國代理人在全球醫(yī)療器械FDA注冊市場份額以及作為歐盟授權代表在歐洲器械注冊的市場份額，SUNGO都長期處于同行業(yè)地位。SUNGO還是成功為客戶完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫(yī)療器械技術服務公司。\n \nSUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯(lián)系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供的支持和解答。選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的戰(zhàn)略伙伴。?