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面向地區(qū) |
全國 |
化妝品辦理批文需要的材料:
生產(chǎn)商需要具備GMP/ISO/自由銷售證+授權公證
進口商/經(jīng)營單位需要具備進出口權+化妝品經(jīng)營許可+法人等
產(chǎn)品的具體詳細資料,包括外包裝(展開圖+翻譯件),成分表,生產(chǎn)工藝
化妝品車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求
有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應包括包裝前的存放、處理場所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區(qū)應生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要,必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū),并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設置,對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的,應設潔凈工作臺。
我們都經(jīng)常聽說過潔凈等級,比如10萬級或者30萬級之類的,就比如說30萬級與10萬級,哪個更潔凈?彩妝與護膚品,哪個對生產(chǎn)車間的凈化要求更高?其實你只要看到數(shù)字越小,潔凈等級也就越高!
侵蝕風化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是、病毒的載體?;谑称?、藥品、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性,因此需要在無塵的空間里生產(chǎn),也就是凈化車間。
因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"
也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會30萬級的車間凈化標準。
經(jīng)營范圍包括一般項目:再生資源回收(除生產(chǎn)性廢舊金屬);再生資源銷售;塑料制品銷售;橡膠制品銷售;食品添加劑銷售;涂料銷售(不含危險化學品);生態(tài)環(huán)境材料銷售;農(nóng)林牧漁業(yè)廢棄物綜合利用。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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