產(chǎn)品別名 |
德州醫(yī)藥冷庫驗證,濟(jì)南醫(yī)藥冷庫安裝,濟(jì)南藥品冷庫,德州藥品冷庫安裝 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Copeland/谷輪 |
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用途 |
醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護(hù) |
有保護(hù) |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
中型冷庫 |
加工定制 |
是 |
結(jié)構(gòu)形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
間接冷卻 |
使用性質(zhì) |
分配性冷庫 |
溫度等級 |
冷藏冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電子溫控 |
德州、濟(jì)南醫(yī)藥冷庫驗證、藥品冷庫安裝注意問題；醫(yī)藥陰涼庫、常溫庫、藥品器械庫、中藥飲片庫、冷庫、冷藏車、保溫箱都在檢查范圍，作為檢查對象的醫(yī)藥冷庫在提交驗證時需要注意哪些問題呢？
1、產(chǎn)品功能符合新版GSP要求。冷庫安裝的測點應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品，即溫濕度傳感器與變送器分離，安裝時將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi)，而變送器安裝在冷庫外，變送器要自帶液晶溫濕度顯示，這樣不用打開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點：平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個監(jiān)測點，20-50㎡不少于3個監(jiān)測點，50-150㎡應(yīng)不少于4個監(jiān)測點；151-300㎡應(yīng)不少于5個監(jiān)測點。如果少于以上要求，則不能通過藥監(jiān)部門檢查。
3、安裝調(diào)試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應(yīng)該有三地報警，即：變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機(jī)短信報警。
4、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備經(jīng)過省級以上計量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書，否則無效。
5、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備布點符合制冷原理，結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計原理”進(jìn)行合理驗證測試布點。每個驗證對象采用一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗證庫區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點，高度方向?qū)}庫進(jìn)行分層監(jiān)測，均分3個層面：層距地面10cm，第二層中間位置，第三層距庫頂30cm。垂直間距不大于2米，水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。
對特殊目的和特殊性項目點進(jìn)行布局，包括進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個測點。
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濟(jì)南環(huán)亞制冷設(shè)備有限公司 11年
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