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藥用輔料蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

更新時(shí)間:2025-10-01 [舉報(bào)]
 本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
  【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。
  本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
  比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
  【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。
  【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
  硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
  還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時(shí)起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,同時(shí)做一空白試驗(yàn)。二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的體積差不得過2.0ml(0.10%)。
  熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
  【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。
標(biāo)簽:蔗糖
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