質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。
產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)責(zé)任時，建立一個結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動（如評審、驗證、確認）、輸出批準和變更控制。目的是確保終設(shè)計能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。根據(jù)外部供方按組織要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，制定評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則。根據(jù)評估結(jié)果確定必要的控制類型和程度（如現(xiàn)場驗貨、審核、數(shù)據(jù)審查等），并與供方溝通要求。
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