凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設計,室內環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內微小氣候達到相應潔凈度的生產車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環(huán)境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
消字號是否需要凈化車間:對生產車間有凈化要求的具體情況:
隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073)的要求。
消字號辦理是否有檢驗室:具體要求應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》第40條、41條、42條、43條的規(guī)定。
職工人數(shù):與申報產品有關的所有人員包括行政管理人員、機修人員。
從業(yè)人數(shù):指直接參與申報產品生產有關人員,包括質檢人員。
消字號申請的產品名稱、適用對象或范圍:應符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》[衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2005)426號]的規(guī)定。產品名稱包括商標名、通用名、屬性名。如“##牌三氯異氰尿酸消毒片”。具體要求可以參考原衛(wèi)生部《健康相關產品命名規(guī)定》的相關內容。
消毒產品生產企業(yè)的生產廠區(qū)及周圍環(huán)境平面圖:標注周圍環(huán)境并分別繪出生產車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置,標明方位并與現(xiàn)場實際情況相一致。如各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層,應進行文字說明。
消字號申請生產環(huán)境要求檢測哪些項目:
紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業(yè)。
消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業(yè)。
生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
運河區(qū)涉水產品衛(wèi)生批件代辦
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內蒙古烏拉特中旗涉水產品衛(wèi)生批件代辦
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大興安嶺食品生產許可證辦理
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獲嘉縣食品生產許可證辦理
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河北沽源縣涉水產品衛(wèi)生批件代辦
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內蒙古林西縣涉水產品衛(wèi)生批件代辦
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原平市食品生產許可證辦理
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太平區(qū)食品生產許可證辦理
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