化妝品車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求
有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括包裝前的存放、處理場所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū),并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。
我們都經(jīng)常聽說過潔凈等級,比如10萬級或者30萬級之類的,就比如說30萬級與10萬級,哪個更潔凈?彩妝與護膚品,哪個對生產(chǎn)車間的凈化要求更高?其實你只要看到數(shù)字越小,潔凈等級也就越高!
侵蝕風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是、病毒的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性,因此需要在無塵的空間里生產(chǎn),也就是凈化車間。
因此,為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"
也就是說,這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
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