將醫(yī)療器械分為三類：
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要在省級(jí)進(jìn)行注冊(cè)。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要在進(jìn)行注冊(cè)，進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別，還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。

我們發(fā)現(xiàn)不同行業(yè)對(duì)于裝載運(yùn)輸方式，比較多的選用木托盤或塑料托盤、以及打包帶和纏繞膜；而對(duì)于產(chǎn)品包裝，使用多的是紙箱和塑料箱，這也完全符合我們經(jīng)驗(yàn)上的認(rèn)知；而不同行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)就比較多樣化了，其中銅版紙不干膠標(biāo)簽、熱敏紙標(biāo)簽和吊牌卡紙分布較為平均，PE標(biāo)簽相對(duì)來(lái)說(shuō)較少應(yīng)用。
顧名思義，一次性包裝指的是所有的包裝材料都不可回收。如同我們期所言，一次性包裝的成本高，但是運(yùn)輸成本相對(duì)較低。

以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考，測(cè)試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過(guò)檢查，樣品外觀應(yīng)完好，外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品，運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測(cè)試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí)，按穩(wěn)定擺放方式擺放，之后進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測(cè)試；若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測(cè)試。
然后根據(jù)包裝箱的重量，選擇相對(duì)的跌落高度進(jìn)行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上，允許±5°偏差），后檢查包裝件損傷情況。