商品別名 |
風淋室 |
面向地區(qū) |
全國 |
操作規(guī)程
風淋室的使用:
1、拉開不銹鋼風淋門進入風淋室后，風淋門立即自動關閉外門，紅外線(聲控/人體熱能)感應，風淋自動啟動，吹淋15秒(出廠已設置)。注意:風淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能同時打開，如強行打開將損壞電子鎖，風淋室兩門是電子互鎖控制。
2、風淋室吹淋結束后，推開出門進入潔凈無塵室。
安裝
風淋室裝于潔凈室入口時,其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現象時，請以填縫劑修邊處理,并請注意設備安裝之水平度，否則影響開門及耐用性。設備分有底座及無底座型，有底座型可直接調水平后，用硅膠填補修飾。無底座型需以膨脹螺絲固定后，以硅膠填補修飾之。電源之接線，請按規(guī)格上所示電壓，連接至設備上方之接線盒內之端子臺R,S,T,E端。
控制養(yǎng)護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關于日常消毒液消毒，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.
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